工作职责：

1、负责收集产品的业务需求，并对产品需求进行分析与拆解；

2、负责按照医疗器械设计开发流程，有序开展项目的开发工作，熟悉工作结构分解方法（WBS），具备将任务细化到可操作层面的能力

3、负责产品开发的技术调研、临床前性能研究、各类试验方案的制定；

4、负责组织完成各阶段的测试、验证、确认工作，拉通研发、生产、采购、计划和销售，推进产品线量产导入

5、负责组织项目各环节的进度评审、变更评审工作，并做好记录；

6、具备风险管理能力，需要根据技术风向，国家政策等因素及时识别项目及产品可能面临的风险，同时负责总结项目管理流程执行中的问题，并提出改进建议；

7、熟悉公司质量体系要求，及时输出产品相关文件，确保研发项目过程的合规性；

8、完成上级交办的工作任务。

任职资格：

1、本科以上学历，理工科专业，生物医学工程、机械工程及自动化、计算机技术等专业优先；

2、5年以上医疗器械产品研发和注册经验，具有完整二类、三类医疗器械研发项目管理经验，熟悉项目管理方法、流程及工具；

3、能够提供曾经制定的项目计划，包括但不限于项目的范围管理计划、时间表、资源分配等内容 3、熟悉国内医疗器械法规要求，负责过的产品在国内上市并销售； 4、具备良好的组织协调和沟通能力，拥有积极乐观的心态，抗压能力强。 5、持有PMP项目管理证书，具备英文听说读写能力者优先。