质量体系与全球合规总监
收藏职位
10年以上
本科
35 - 50岁
上海市
招聘企业
职位描述
高薪职位
管理岗位
国际市场拓展
职位职责:
1. 体系搭建与团队管理:
- 0-1体系构建: 主导集团全新质量管理体系的从0到1设计与搭建,包括但不限于:
- 研发质量 (R&D Quality): 建立贯穿产品概念、配方开发、打样、测试、试产的全流程研发质量管理体系,确保产品安全、有效、稳定。
- 质量体系 (Quality System): 建立和完善符合中国(NMPA)、欧盟(EC)、美国(FDA)及其他目标市场法规要求的GMPC/ISO22716等质量管理体系,确保合规运营。
- QC质量 (QC Quality): 构建包括来料、过程、成品、留样、客诉在内的全链条检验与质量控制体系,管理集团中心实验室和工厂QC团队。
- 质量数字化系统 (Quality Digitalization): 规划并推动质量管理系统(QMS)的数字化、智能化转型,利用LIMS、QMS、ERP等系统工具提升质量数据采集、分析、预警和决策的效率。
- 团队建设与管理: 招募、培养、激励和发展一支高绩效、专业化的质量团队,营造持续改进的质量文化氛围。
2. 项目推动与运营:
- 以强大的项目管理和跨部门协调能力,推动重大质量改进项目和变革 initiatives,解决关键瓶颈问题。
- 主导重大质量事故的调查、分析与处理,推动根本原因分析和纠正预防措施(CAPA)的有效实施。
- 管理与外部认证机构、监管部门、行业协会及重要合作伙伴的关系。
3. 风险管控与合规:
- 建立集团质量风险预警与管理机制,识别潜在质量与合规风险,并提前部署应对策略。
- 确保所有质量活动符合国内外法律法规和行业标准,为集团业务拓展(尤其是国际市场)提供坚实的质量合规保障。

任职要求:
1. 本科及以上学历,化学、药学、生物技术、材料科学等相关专业优先。15年以上质量管理工作经验,其中至少8年以上在化妆品、个人护理品或医药行业担任高级质量管理职务的经验。
2. 战略与落地能力: 具备出色的战略思维和规划能力,并能将其转化为具体的行动计划,拥有极强的项目推动力和执行力,确保战略目标达成。
3.0-1搭建经验: 必须拥有在快速发展的企业中,从0到1主导搭建研发质量体系、工厂质量体系或全面质量管理体系的成功经验。 同时,需具备质量数字化系统(如QMS、LIMS)选型、实施和上线应用的实战经验。
4.团队管理: 拥有大型团队(50人以上)的管理经验,证明过的领导力、影响力以及人才梯队建设能力。
5.专业知识: 精通中国《化妆品监督管理条例》及实施细则,深入理解欧盟EC 1223/2009、美国FDA 21 CFR Part 211等国际法规;精通ISO 22716, GMPC等标准。
6. 个人特质: 良好的沟通协调能力、决策能力、抗压能力和解决复杂问题的能力。以结果为导向,具备强烈的责任心和主人翁意识。
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